摘要事件:公司收到了国家食品药品监督管理总局颁发的富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药及富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的药品生产注册批件。
神光分析:
1、公司是一家专业从事核苷类抗乙肝病毒药物研发、生产与销售的国家重点高新技术企业,主要产品包括阿甘定(阿德福韦酯)、贺甘定(拉米夫定)、恩甘定(恩替卡韦)等核苷类抗乙肝病毒药物。公司在抗乙肝病毒药物市场占有率排名第四。
2、在我国,核苷类乙肝用药约占乙肝用药市场的80%,逐渐成为治疗乙肝的主流用药。常用的核苷类药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替诺福韦酯等。目前作为乙肝防治指南推荐的抗乙肝病毒治疗的一线用药替诺福韦酯和恩替卡韦,且替诺福韦已被列入2017年国家医保目录,将会有巨大的市场潜力。
3、替诺福韦被各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗慢性乙型肝炎的一线药物,相比于拉米夫定、阿德福韦酯与恩替卡韦,替诺福韦具有抗病毒疗效更强大、零耐药和妊娠B级等优势。临床结果显示,对于乙肝初治患者,公司替诺福韦具有快速、强大的抗病毒疗效,且3年零耐药,与原研替诺福韦的研究结果一致。
4、根据中国产业信息网发表的《2016年-2020年我国抗乙肝药的市场规模》显示,近年来,我国治疗乙肝用药的市场规模已从2011年的68.81亿元增长到2015年的162.76亿元,复合年均增长率为22.4%。预计到2020年我国乙肝用药市场规模将达到200亿元。IMS数据显示,2016年恩替卡韦类别销售额大约80多亿。
5、作为第一家获批治疗乙肝的国产替诺福韦,公司由此成为中国唯一同时拥有恩替卡韦和替诺福韦这两大抗乙肝病毒一线用药的企业,极大地提升了公司在乙肝用药市场中的领先优势;有效提高了公司的市场竞争力,对公司未来三到五年业绩将产生重大利好。
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