摘要公司9月18日晚间公告,智飞生物取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》,获悉智飞生物采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(简称“宫颈癌疫苗”或“四价HPV疫苗”)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。
事件:公司9月18日晚间公告,智飞生物取得北京市食品药品监督管理局签发的《进口药品通关单》,获悉智飞生物采购的首批默沙东药厂股份有限公司的关联公司生产的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(简称“宫颈癌疫苗”或“四价HPV疫苗”)已完成药监进口通关备案,可以办理批签发申请及进口药品检验。
神光分析:
1、公司为集疫苗研发、生产、代理、推广、销售、配送等为一体的生物医药高科技企业,是我国本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一。现有五家全资子公司、一家控股子公司及一家参股子公司,其中智飞绿竹主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售;智飞龙科马主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售;疫苗流通新政实施后,重庆智仁主要从事普通药品销售;智飞香港主要从事生物制品的销售推广、进出口贸易,生物技术合作、引进及出售,对外投融资业务;智飞空港主要从事货物进出口、保税仓储等业务。
2、2012年9月,公司与美国默沙东药厂有限公司就四价HPV疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》,按照协议约定,默沙东在中国大陆取得上市许可后,将向公司独家供应协议产品,并许可公司在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。此后,广大投资者及媒体对于该疫苗的注册进展较为关注;2017年5月,四价HPV疫苗获得了国家食品药品监督管总局的药品注册批件,公司的投资者“互动易”平台及互动热线均有投资者对于该疫苗上市进展表示关切。公司此次收到首批次四价HPV疫苗的通关文件,标志着四价HPV疫苗正式进入中国大陆境内,待正式批签发合格后,将为大陆市场符合接种条件的受种者提供更多更好的有效防护选择。
3、截至目前,中国大陆区域尚无四价HPV疫苗的正式销售,该产品的上市销售将填补国内四价HPV疫苗的空白,满足国内市场的需求,有利于进一步丰富公司的产品线,强化公司市场地位,增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力,符合公司发展战略;强大的营销网络是公司的核心竞争力之一,该产品上市销售后,若销售推广进展顺利,预计将显著提升公司主营业务销售规模,增加主营业务利润,提升公司经营业绩和盈利能力;根据公开信息获悉,截至目前,四价HPV疫苗已在中国大陆河南、云南、重庆、黑龙江四个省(直辖市)中标,其他省份业已按各省招投标进展提交或准备提交相关招投标资料。结合有关省份的疫苗招投标要求,该批疫苗产品的成功入境及批签发将有助于招投标工作的开展,扩大四价HPV疫苗服务国内民众的范围;该产品的上市销售,预计对公司2017年的经营业绩不会构成重大影响。